隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人民生活水平提高和人口老齡化引起的醫(yī)療費(fèi)用增加,新藥品開發(fā)力度加大,醫(yī)療保障體系改革的步伐加快和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險的擴(kuò)大,醫(yī)藥工業(yè)將會繼續(xù)保持快速增長的勢頭。另外中國醫(yī)藥包材質(zhì)量及包裝品種都明顯低于國際水平。在發(fā)達(dá)國家,醫(yī)藥包裝占醫(yī)藥產(chǎn)品價值的30%,而中國不到10%。今后幾年將是中國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展時期。
醫(yī)藥包裝行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析
(資料圖片)
醫(yī)藥包裝行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料環(huán)節(jié),主要包括金屬、玻璃、塑料、橡膠、包裝用紙等;中游為醫(yī)藥包裝行業(yè);下游主要應(yīng)用于化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中成藥、生物制藥等醫(yī)藥領(lǐng)域,因此醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展很大程度上影響著醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥制造行業(yè)規(guī)模也隨之不斷增長,為醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)勁動力。數(shù)據(jù)顯示,2021年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入達(dá)29288.5億元,同比增長17.8%。
醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)是—門交叉邊緣學(xué)科,涉及光學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電磁學(xué)、計算機(jī)技術(shù)、光譜技術(shù)、印刷技術(shù)、包裝技術(shù)等諸多領(lǐng)域。我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的10%以上,大大高于整個制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天,我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場空間廣闊。但距發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮,而與之相配套的藥品包裝材料跟進(jìn)速度還比較慢,有很大的潛力可挖。
油墨印刷防偽是醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)中的一個重要部分。實(shí)驗(yàn)表明,加入熒光顏料的熒光防偽油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好,大量使用在醫(yī)藥包裝中,特別是泡罩包裝中。在其它藥品包裝中如藥品軟包裝和藥品標(biāo)簽中也常被使用。可以說,熒光防偽油墨是醫(yī)藥包裝油墨防偽里面應(yīng)用最多的—種防偽油墨。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國醫(yī)藥包裝市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》顯示:
熒光油墨是由在油墨中加入相應(yīng)的可見熒光化合物而制成的。其防偽特征是:印刷品在可見光和紫外線作用下,可發(fā)出閃閃熒光。不同的配方可以得到不同的熒光油墨。如在油墨中加入紫外線激發(fā)的可見熒光化合物(如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等)得到紫外熒光油墨,在紫外線的照射下可發(fā)出紅、黃、綠、藍(lán)等可見光。在油墨中加入具有紅外線激發(fā)的可見熒光化合物可得到紅外熒光油墨,在紅外燈照射下可發(fā)出綠色的可見光。
2020年,國家藥監(jiān)局、國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求》《化學(xué)藥品注射劑(特殊注射劑)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》。注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合國家局頒布的包材標(biāo)準(zhǔn)或中國藥典、USP(美國藥典)、EP(歐洲藥典)、JP(日本藥典)的要求。注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。
醫(yī)藥包裝行業(yè)企業(yè)競爭形勢分析
醫(yī)藥包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運(yùn)輸、儲藏過程中的質(zhì)量起到非常重要的作用。隨著近年來我國健康體制的改善,醫(yī)藥包裝無序、落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,加上產(chǎn)業(yè)下游制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展,為行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)勁動力。數(shù)據(jù)顯示,2021年我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模達(dá)1358.6億元,同比增長16%。
從行業(yè)市場結(jié)構(gòu)來看,2021年我國醫(yī)用塑料包裝市場占比最高,達(dá)46.3%;其次為醫(yī)用金屬及復(fù)合包裝盒醫(yī)用玻璃包裝,占比分別為25.1%和16.5%。隨著國家監(jiān)管力度的加大,準(zhǔn)入門檻的提升,使得行業(yè)集中度不斷提升。2021年我國醫(yī)用包裝行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊量為2727家,同比下降71.3%。但隨著藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)的日趨嚴(yán)格,國內(nèi)企業(yè)正通過加大研發(fā)投入向高端市場邁進(jìn),行業(yè)集中度正穩(wěn)步提升,但是整體集中度仍然較小,頭部企業(yè)規(guī)模效應(yīng)十分不明顯。具體來看,2019年我國醫(yī)藥包裝行業(yè)CR3為5.11%,CR5為5.69%,到2020年行業(yè)CR3提升至6.16%,CR5提升至6.69。
近兩年,新冠肺炎疫情對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈形成了較大沖擊。醫(yī)藥包裝行業(yè)原材料價格大幅上漲、國內(nèi)核心設(shè)備短缺,生產(chǎn)成本大幅增加。同時,集采帶來的藥品價格大幅下降,進(jìn)一步擠壓醫(yī)藥包裝行業(yè)利潤,包裝行業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
相對于國外企業(yè),我國醫(yī)藥包裝行業(yè)還有很多不足。國醫(yī)藥包裝行業(yè)除個別的包裝材料容器還需進(jìn)口、個類藥品劑型所要用的包裝材料、容器和包裝方式已經(jīng)能夠滿足我國藥品包裝的基本需求。而隨著國內(nèi)醫(yī)藥包裝技術(shù)水平的提高,部分包裝產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的數(shù)量和規(guī)模正在日益擴(kuò)大。
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